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| 純蒸汽取樣器 蒸汽取樣器 GMP |
| 關(guān)鍵詞：蒸汽取樣器 取樣器 GMP |
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公司名稱：山東諾為制藥流體系統(tǒng)有限公司 |
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詳細(xì)說明 |
純蒸汽廣泛用于制藥領(lǐng)域，主要用于濕熱滅菌柜和配 料系統(tǒng)進(jìn)行在線滅菌及關(guān)鍵崗位的空調(diào)加濕。按照ISPE系 統(tǒng)劃分的要求，純蒸汽系統(tǒng)屬于直接影響系統(tǒng)，是生產(chǎn)過 程中的重要原料，其質(zhì)量直接影響到藥品質(zhì)量。 純蒸汽質(zhì)量需滿足EN285和HTM2010的要求，其冷凝 水需滿足*藥典、USP和EP中注射用水的要求。 氣態(tài)下測定純蒸汽電導(dǎo)率將導(dǎo)致讀數(shù)低于預(yù)期值，所 以，必須將純蒸汽進(jìn)行冷凝后再檢測電導(dǎo)率值。如果取樣 的要求中包含檢測內(nèi)毒素或熱原，那么所使用的取樣器、 管道和閥門應(yīng)該是衛(wèi)生型結(jié)構(gòu)的。 |
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