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公司名稱：石家莊德眾制藥裝備有限公司
會(huì)員級(jí)別：免費(fèi)會(huì)員

VHP過(guò)氧化氫蒸氣滅菌器

德眾過(guò)氧化氫蒸氣（HPV）滅菌器DZH-1系列適用于80立方米以下的密閉腔體內(nèi)的物品、器具的外表面滅菌。對(duì)嗜熱脂肪芽孢桿菌、枯草桿菌、艱難梭菌、革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽(yáng)性桿菌、DNA/RNA病毒、內(nèi)孢子式細(xì)菌、植物性細(xì)菌、非典型性細(xì)菌（如：類菌質(zhì)體）、病毒、真菌（如：青霉菌）等微生物具有廣泛的滅活殺菌作用。

設(shè)備符合以下指南/標(biāo)準(zhǔn)
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）；
◆ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范  （2010年修訂版）附錄1
   無(wú)菌藥品；
◆ 藥品GMP指南    2011年8月第一版；
◆ GAMP  藥品生產(chǎn)的自動(dòng)化系統(tǒng)的驗(yàn)證，
   優(yōu)良自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范(GAMP 5)；
◆ 中華人民共和國(guó)藥典 2010版  滅菌法；
◆ EN 60204-1 機(jī)械安全-機(jī)械電氣設(shè)備；
◆ EN 292 – 1 & 2 機(jī)械安全-基本設(shè)計(jì)

ISO指南：ISO 14644 – 1 (用于潔凈級(jí)別)；
ISO 14644 – 3 (用于高效顆粒完整性試驗(yàn))。
產(chǎn)品尺寸：寬600mm；深650mm；高度1000mm

設(shè)備數(shù)據(jù)

● 滅菌原理

基本原理
經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫過(guò)氧化氫蒸氣不斷被發(fā)生器噴射出來(lái)，直至達(dá)到空間內(nèi)過(guò)氧化氫蒸氣飽和狀態(tài)，高溫飽和過(guò)氧化氫蒸氣接觸到較冷的被消毒物品表面會(huì)達(dá)到微冷凝狀態(tài)，在各種微生物等表面形成微米級(jí)的包圍層，過(guò)氧化氫分子會(huì)釋放出強(qiáng)氧化性的自由基，對(duì)各種微生物進(jìn)行殺滅。自由基可對(duì)微生物達(dá)到6-log的殺滅效果。

（1）、準(zhǔn)備階段
　　對(duì)蒸發(fā)器，管道和噴嘴進(jìn)行預(yù)熱。
（2）、汽化階段
　　過(guò)氧化氫溶液滴落到蒸發(fā)器后，迅速汽化成蒸氣，噴射入滅菌空間內(nèi)，直至達(dá)到飽和狀態(tài)，過(guò)氧化氫蒸氣會(huì)變成微冷凝狀態(tài)，此狀態(tài)即對(duì)微生物有良好的殺滅效果。
（3）、維持階段
　　此階段，不斷會(huì)有過(guò)氧化氫蒸氣被噴射入空間內(nèi)，維持蒸氣的飽和狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)滅菌表面的持續(xù)覆蓋和對(duì)微生物的持續(xù)殺滅。
（4）、通風(fēng)階段
　　滅菌空間內(nèi)的過(guò)氧化氫蒸氣通過(guò)催化過(guò)濾器，被分解為氧氣和水蒸氣，也可采用輔助通風(fēng)設(shè)備將蒸氣排出傳遞艙外，直至監(jiān)測(cè)到的過(guò)氧化氫濃度低于1ppm。

● 滅菌循環(huán)四個(gè)階段
以下是各階段所需時(shí)間及過(guò)氧化氫消耗量的示意圖：

● 過(guò)氧化氫濃度顯示
在線式的過(guò)氧化氫探頭固定在滅菌腔內(nèi)，濃度值顯示在觸摸屏上，并且可打印曲線。
手持式過(guò)氧化氫濃度檢測(cè)器通過(guò)驗(yàn)證孔檢測(cè)滅菌腔內(nèi)的濃度，也可隨時(shí)檢測(cè)滅菌腔外的過(guò)氧化氫濃度。